Available positions
in Astrum LT

Job description:

The QMS Specialist  focuses on supporting the implementation and maintenance of the Quality Management System (QMS) according to ISO 13485 standards. This candidate will play an important role in ensuring compliance with regulatory requirements and contribute to improving quality processes in the production of medical devices.

• Supporting the maintenance and development of the QMS in accordance with ISO 13485 standards.
• Assisting in the preparation and organization of internal and external quality audits.
• Collaborating with other departments to identify and resolve quality issues.
• Managing records and documentation related to quality management processes.
• Supporting risk analysis and implementing CAPA (Corrective and Preventive Actions) measures.
• Assisting in training employees on QMS and regulatory requirements.

Requirements:

• High school or university degree in a technical or healthcare-related field.
• A course or certification in ISO 13485 is an advantage but not mandatory.
• Experience in quality or production is an advantage.
• Basic knowledge of ISO 13485 and MDR regulatory requirements.
• Ability to work with documentation and solve problems with attention to detail.
• Basic analytical skills and willingness to learn new processes.
• Good communication and organizational skills.
• Proficiency in English at a communicative level.

We offer:

• Opportunity to work in unique production facility.
• Career growth, professional education.
• Competitive and motivating salary.
• Nice and friendly working environment.
• Refreshments and kitchenette.
• Support of leisure time activities.
• 5 weeks of holidays and 3 days of personal leave.
• Other employee benefits.

Applications, containing CV, cover letter, contacts of references, and any other material a candidate considers relevant, should be sent to office@astrumlt.com.

Job description:

QMS Specialista se zaměřuje na podporu implementace a udržování Systému řízení kvality (QMS) dle normy ISO 13485. Tento kandidát bude hrát důležitou roli při zajištění souladu s regulačními požadavky a přispěje ke zlepšování procesů kvality výroby zdravotnických zařízení.

• Podpora při udržování a rozvoji QMS dle normy ISO 13485.
• Pomoc při přípravě a organizaci interních i externích auditů kvality.
• Spolupráce s ostatními odděleními při identifikaci a řešení otázek kvality.
• Vedení záznamů a dokumentace související s procesy řízení kvality.
• Podpora při analýze rizik a implementaci opatření CAPA (Corrective and Preventive Actions).
• Podpora školení zaměstnanců v oblasti QMS a regulačních požadavků.

Requirements:

• Středoškolské nebo vysokoškolské vzdělání v technickém nebo zdravotnickém oboru.
• Kurz nebo certifikace v oblasti ISO 13485 je výhodou, nikoliv podmínkou.
• Praxe v oblasti kvality nebo výroby je výhodou.
• Základní povědomí o normě ISO 13485 a regulačních požadavcích MDR.
• Schopnost práce s dokumentací a řešení problémů s orientací na detail.
• Základní analytické dovednosti a schopnost učit se novým postupům.
• Dobré komunikační a organizační schopnosti.
• Znalost anglického jazyka na komunikativní úrovni.

We offer:

• Příležitost pracovat v unikátním závodě.
• Kariérní růst, odborné vzdělávání.
• Konkurenční a motivující platové ohodnocení.
• Příjemné a přátelské pracovní prostředí.
• Podpora volnočasových aktivit.
• Pět týdnů dovolené a 3 dny osobního volna.
• Další zaměstnanecké výhody.

Přihlášky obsahující životopis, motivační dopis, kontakty na reference a další materiály, které uchazeč považuje za důležité, zasílejte na adresu office@astrumlt.com .